Научные исследования, предлагаемые ФГБНУ «ФИЦ оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий», для выполнения на договорной основе.

1. Механизмы действия фармакологически активных соединений

• Радиолигандный анализ (при поставке меченых соединений)

• Анализ активации рецепторов нейротрофинов (Trks рецепторов)

• Анализ транспорта ионов

• Анализ киназных путей трансдукции сигнала

• Фармакогеномный анализ

• Анализ активности ферментов

• Количественный анализ нейромедиаторов

• Качественный и количественный анализ целевых белков

• Анализ активных форм кислорода и показателей перекисного окисления липидов

• Исследования цитопротекции in vitro

2. Фармакологические исследования in vivo

Комплекс методов оценки соединений, влияющих на ЦНС

• Анксиолитические свойства

• Ноотропные свойства

• Психостимулирующие свойства

• Антидепрессивные свойства

• Нейролептические свойства

• Противосудорожные свойства

• Противопаркинсонические свойства

• Антиалкогольные свойства

• Гипноседативные свойства

• Оценка эффектов соединений на экспериментальных моделях аутизма

Комплекс методов оценки соединений, влияющих на сердечно-сосудистую систему

• Антиангинальные свойства

• Антиаритмические свойства

• Оценка регуляции мозгового кровообращения

• Оценка антиишемических свойств

• Экспериментальная оценка эффектов соединений при моделировании инфаркта миокарда

• Экспериментальная оценка эффектов соединений при моделировании острых нарушений мозгового кровообращения

• Экспериментальная оценка эффектов соединений при моделировании алкогольной кардиомиопатии

Комплекс методов оценки соединений, влияющих на адаптацию к действиям в
осложненных условиях

• Оценка влияния соединений на умственную и физическую работоспособность

• Оценка антигипоксических свойств

• Выявление термопротекторных свойств

• Оценка протекторных свойств соединений при моделировании средовых загрязнений

3. Оценка антидиабетических свойств соединений

Исследование противовоспалительной активности

4. Фармакокинетика и метаболизм

• Исследования распределения в организме и выведения соединений при различных способах и сроках введения

• Исследование процессов биотрансформации соединений и исследование структуры метаболитов

• Исследование процессов выведения соединений и их метаболитов

• In vitro анализ метаболизма соединений

• Исследование биодоступности соединений

• Фармакокинетический анализ образцов при клинических исследованиях

5. Доклиническая оценка безопасности лекарств

Острая токсичность
Хроническая токсичность
Исследования специфических видов токсичности

1. Иммунотоксическое действие

2. Аллергизирующие свойства

3. Исследование репродуктивной токсичности

• Исследование влияния на генеративную функцию

• Исследование эмбриотоксического действия (антенатальный период)

• Исследование постнатального развития

4. Оценка генотоксической активности

Исследования проводятся в соответствии с требованиями, изложенными в Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств (Часть первая /М.: Гриф и К, 2012), в ГОСТ 57130-2016 или в соответствии с требованиями ICH S2(R1) и включают следующие тесты:

• тест на индукцию генных мутаций на бактериях (тест Эймса)

• тест на индукцию генных мутаций в клетках млекопитающих in vitro

• тест на индукцию хромосомных повреждений in vitro

• тест на индукцию хромосомных повреждений in vivo

• тест на индукцию повреждений ДНК in vivo

• тест на трансформацию клеток в культуре in vitro

6. Патоморфологические, гистологические и гематологические исследования

7. Фармацевтические исследования и разработка

Разработка состава и технологии оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов

• Разработка твердых лекарственных форм, в том числе форм с модифицированным высвобождением, контролируемым высвобождением, пролонгированным высвобождением, ускоренным высвобождением, таблеток, диспергируемых в полости рта, таблеток, покрытых оболочкой, капсул, порошков, гранул, пеллет, жевательных таблеток, резинок жевательных лекарственных

• Разработка спреев, капель, растворов для наружного применения

• Разработка мягких лекарственных форм (кремы, гели, эмульсионные гели, мази, суппозитории на гидрофильной и гидрофобной основе)

• Разработка инъекционных лекарственных форм

• Разработка лекарственных форм, полученных методом лиофилизации (лиофилизаты для приготовления растворов для инъекций, лиофилизаты для приготовления растворов для инфузий, таблеток-лиофилизатов и т. д.)

• Разработка и создание лекарственных форм на основе твердых дисперсных систем, самомикроэмульгирующихся систем

Создание и внедрение подходов к повышению растворимости и биодоступности лекарственных средств
Организация процессов трансфера и масштабирования разработанных технологий создания лекарственных форм на площадку производителя, разработка лабораторных регламентов, технологических инструкций, оценка фармацевтических рисков, составление отчета о фармацевтической разработке
Изучение физико-химических свойств и разработка методик контроля качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов с применением методов, отвечающих современным требованиям отрасли

• Разработка комплекса методик аналитического контроля производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов

• Определение фармакопейных показателей качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с современными требованиями

• Проведение испытаний стабильности фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов

• Установление норм качества и сроков годности фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов

Разработка и оформление нормативной документации и соответствующих разделов регистрационного досье на лекарственный препарат

Контакты: +7 (499) 151-18-81, info@academpharm.ru
Минобрнауки России Российская академия наук ВАК Минздрав России

+7(499)151-18-81

125315, Москва, ул.Балтийская, д.8